ООО "МИАЦ"
5 лет на рынке
Испытательная лаборатория ООО «МИАЦ» является аккредитованным лицом.
Аттестат аккредитации
№RA.RU.21НН92
https://pub.fsa.gov.ru/ral/view/32956/applicant
Мы проводим оценку биологического действия медицинских изделий (токсикологические исследования).
По классам потенциального риска (1, 2А, 2Б, 3) подробнее
Проводим технические испытания медицинских изделий для диагностики IN VITRO (реагентов, наборов реагентов, тест-систем, контрольных материалов, питательных сред) подробнее
Мы проводим оценку биологического действия медицинских изделий.
По классам потенциального риска (1, 2А, 2Б, 3)
токсикологические исследования
Что у нас есть:
— Отделение по определению санитарно-химических показателей продукции, оснащенное современным аналитическим оборудованием;
— Микробиологическое отделение. Определяем микробиологическую чистоту, проницаемость, стерильность и прочие показатели);
— Виварий. Проводим оценку кожно-раздражающего действия, имплантационный тест, острая токсичность и пр.
— технические испытания медицинских изделий для диагностики IN VITRO
Проводим технические испытания медицинских изделий для диагностики IN VITRO (реагентов, наборов реагентов, тест-систем, контрольных материалов, питательных сред)
на подтверждение соответствия требованиям действующих стандартов:
ГОСТ Р 51088,
ГОСТ Р ИСО 18113-1,
ГОСТ Р ИСО 18113-2,
ГОСТ Р ИСО 18113- 1 (в области п 1.174)
ГОСТ Р ИСО 15223-1
ГОСТ Р ИСО 23640
и иных необходимых стандартов
Деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах (от 26.01.2018)
Деятельность по техническому контролю, испытаниям и анализу прочая (71.20.9)
Научные исследования и разработки в области биотехнологии (72.11)
Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие (72.19)
Научные исследования и разработки в области общественных и гуманитарных наук (72.20)
Деятельность профессиональная, научная и техническая прочая, не включенная в другие группировки (74.90)
Проводит испытания следующей продукции:
• Медицинские изделия
• Реагенты
• Пищевая продукция
• Парфюмерно-косметическая продукция
• Продукция легкой промышленности
• Продукция для детей и подростков
Качество и достоверность результатов
Сотрудники нашей лаборатории регулярно участвуют в проведении внутрилабораторного и межлабораторного контроля точности и воспроизводимости, а также сходимости результатов, в том числе в сличительных межлабораторных испытаниях.
Компетентность и высокий уровень экспертов
Сотрудники нашей лаборатории – это специалисты наивысшего класса. Расширение номенклатуры проводимых испытаний ведется сотрудниками постоянно.
Совершенствование квалификации экспертов
Строго следуя международным стандартам лабораторной практики, сотрудники регулярно совершенствуют свои профессиональные навыки, принимая участие в семинарах и тренингах, в том числе международного уровня, а также ежегодно проходят курсы обучения и повышения квалификации в лучших образовательных центрах.
Минимальные сроки выполнения
Все исследования и испытания продукции проводятся на высокотехнологичном современном оборудовании. Большинство этапов автоматизированы, что позволяет нам в минимальные сроки и с высокой точностью интерпретировать полученные результаты.
Контроль качества
«МИАЦ» — это профессионализм и качество результатов испытаний. Лаборатория регулярно проходят проверки независимых экспертов и постоянно расширяют сферу своей деятельности.высшего класса. Расширение номенклатуры проводимых испытаний ведется сотрудниками постоянно.
Уведомления об изменениях в СМК ИЛ ООО МИАЦ
В соответствии с требованиями национального органа по аккредитации (Росаккредитация) информируем, что система менеджмента Испытательной лабораториии ООО «МИАЦ» изменена в связи с переходом на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (приказ от 26.08.2019 № 26/08-01 «Об утверждении плана перехода на применение международного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных лабораторий»)
Основание: приказ Росаккредитации от 9 августа 2019 г. № 144 «Об утверждении плана перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта IOS/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Наша лаборатория установит точные значения показателей безопасности и качества продукции согласно нормативным документам:
• Технический регламент таможенного союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
• ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции для детей и подростков»
• ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»
• ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна»
• ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности»
• ТР ТС 023/2011 «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей»
• ТР ТС 024/2011 «Технический регламент на масложировую продукцию»
• ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания»
• ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»
• ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции»
• ТР ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции»
• ТР ЕАЭС 040/2016 «О безопасности рыбы и рыбной продукции»
• ТР ТС 044/2017 «О безопасности упакованной питьевой воды, включая природную минеральную воду»
