Медицинские изделия
Лаборатория МИАЦ специализируется на проведении оценки токсикологической безопасности (биосовместимости) медицинских изделий, обеспечивая их соответствие обязательным требованиям Государственной регистрации. Эти исследования не только подтверждают надежность и безопасность медицинских изделий, но и способствуют расширению их доступа к рынку, что является важным для производителей и поставщиков медицинской продукции.
Мы испытываем
ГОСТы
ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний»;
ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической безопасности»;
ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»;
ГОСТ ISO 10993-4-2020 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью.
Лаборатория использует и другие методики испытаний. Полный перечень стандартов представлен на сайте ФСА: pub.fsa.gov.ru/ral/view/32956/applicant
